מס'	FO-QA-05-003	טפסי איכות
עדכון	01
תאריך	21/07/2024
ערך	ענת גינזבורג קנפל	דרישות איכות לספקים וקבלני משנה
עמוד 1 מתוך 4

 

 

מפרט זה מגדיר את דרישות הבטחת האיכות הישימות לספק/קב"מ והוא חלק בלתי נפרד מהזמנה של cable team .
הדרישות של מסמך זה הן חובה לכל הזמנה.
ספק / קב"מ אחראי לישם את כל הדרישות המוגדרות בהזמנה ודרישות מיוחדות המוגדרות להלן ו/ או בהזמנה.

1. דרישות כלליות מהמוצר\ השירות המסופק
הספק מתחייב לספק את המוצר\ השירות בהתאם לתקנים הישימים, דרישות הרכש המוגדרות כולל דרישות איכות, דרישות המצוינות בהזמנת הרכש ובהתאם לשרטוט\ המפרט המאושר.

2. מערכת האיכות
ספק קבלן משנה המספק / מייצר עבור לקוחות תעופתיים / בטחונים יקיים מערכת ניהול האיכות לפי דרישות התקן AS9100 או ISO9001 עפ"י מהדורתם העדכנית.
ספק קבלן משנה המספק / מייצר עבור לקוחות מכשור רפואי יקיים מערכת ניהול האיכות לפי דרישות התקן ISO13485 או ISO9001 עפ"י מהדורתם העדכנית.
על הספק לתחזק מערכת איכות על מנת לוודא שהמוצר\ השירות מסופק בהתאם לדרישות, ושאתר החברה והבקרות תואמות לדרישות התקן הישים.

3. בקרת תהליך\ ציוד ואתר ייצור:
3.1. על הספק לתחזק מערכת נהלים והוראות עבודה בהתייחסות לתהליך מימוש המוצר כולל בקרת תנאי סביבה, תיקוף תהליך הייצור, תיקוף ציוד, ייצור, ביקורת איכות ועוד.
3.2. על הספק לרכוש חומרי גלם ורכיבים ממקור מאושר ולשמור על עקיבות לאותם חומרי גלם לאורך חיי המוצר.
3.3. הספק מתחייב לוודא שכל הציוד תוכנן, נבנה, והותקן באופן תקין.
3.4. על הספק לבצע תחזוקה מונעת וכיול של כלי מדידה על מנת לוודא עמידה בדרישות המוצר.

4. דרישות איכות נוספות ודרישות מיוחדות
4.1. במידה ונדרש, הזמנת הרכש תכלול דרישות איכות נוספות או הפנייה לדרישות לקוח. בעת אישור הזמנה, הספק מתחייב לעמוד בדרישות האיכות הנוספות שיצוינו בהזמנת הרכש.
4.2. דרישות ונספות עשויות לכלול: דרישות ספק כולל דרישה לפריטים קריטיים, אופייני מפתח, דרישות איכות נוספות הנדרשות על ידי הספק וציון שם הלקוח.

5. ניירת איכות :
5.1. תעודת התאמה Certificate Of Compliance – COC
פריטים שחייבים להתאים לתקנים, מפרטים, שרטוטים או דרישות החברה, יסופקו עם תעודת התאמה מהיצרן. התעודה תצהיר שהפריטים המסופקים תואמים את דרישות המסמכים המחייבים, ושכל רשומות המנה המסופקת זמינים להצגה בכל עת.
5.2. תעודת מקור
ספק שאינו יצרן מקורי יספק את התעודה המקורית של היצרן המקורי ובנוסף הצהרה שלו שהפריטים נשמרו אצלו תוך הקפדה על עקיבותם ואחסונים.

5.3. תעודות חומר ודוחות בחינה COT / COA
לכל מנה של פריטים מסופקים יצורף דוח בדיקה (כימיקלי ו/או פיסיקלי) המפרט את תוצאות הבדיקה או הבחינה. הספק יספק תעודות חתומות ע"י גורם מוסמך בארגון שלו תוך הקפדה על עקיבות התעודה למנה המסופקת.
ספק שאינו יצרן יספק את תעודת הבחינה של היצרן ובנוסף הצהרה שלו שהפריטים נשמרו אצלו תוך הקפדה על עקיבותם ואחסונם.
עבור לקוחות תעופתיים החומרים ללא אישור תיקוף במקור יאושרו ע"י המזמין והלקוח לפני הספקתם למזמין. עבור הלקוחות התעופתים הספק יבצע תיקוף תקופתי לחומרי הגלם המסופקים במסגרת ההזמנה. במידת הצורך יספק את התיעוד הנדרש למזמין.
חומר גלם יסופק ממנת התכה אחת.
5.4. גיליון בטיחות חומרים
חומרים כימיים יסופקו עם גיליון בטיחות חומרים בהתאם לדרישות החוק.
5.5. שמירת מסמכים
תקופת שמירת הרשומות 7 שנים, אלא אם יש דרישה אחרת במסגרת ההזמנה או הלקוח הסופי.
בתום תקופת שמירת הרשומות – יש לבקש אישור המזמין לפני השמדתם.
עבור הלקוחות תעשיה אווירית / אלביט תקופת שמירת הרשומות הינה 15 שנה.

6. RoHS or WEEE or LEAD-FREE
ספק של ציוד אלקטרוני מתחייב לעמוד בדרישות RoHS, WEEE and LEAD-FREE עפ"י הדירקטיבה האחרונה של ה EU.

7. עקיבות חומרים / מוצרים , פריטי מדף וסימון נדרש
7.1. פריטי מדף
על גבי כל אריזה בודדת יצוינו תאריך הייצור, אורך חיי מדף מומלץ ותנאי האחסון, טמפרטורה, לחות או נתונים אחרים של כל הפריטים/חומרים בעלי אורך חיים מוגבל המסופקים על פי הזמנה זו. הספק ידווח מידית על כל שינוי בפריט, הפרמטרים שלו, תכן, ויצור שיכול לפגוע בצורה, בהתאמה, בתפקוד או באמינות. הודעה על שינוי חייבת להגיע לcable team בכתב לא יאוחר מעשרה ימים לפני המשלוח שיכיל את השינויים.

8. ביקורת
8.1. ביקורת / ביקורת קבלה
כל הפריטים יעברו ביקורת קבלה בחברה. כל אי התאמה שתמצא (כולל חוסר בניירת מלווה ) תגרום להשהיית הפריט עד שאי ההתאמה תיסגר.
אם לא הוגדר אחרת בהזמנה או במסמכים הנלווים, הספק צריך לבצע בקורת מדגמית לפי AQL 2.5% לפי ANZI 1.4. cable team שומרת לעצמה את הזכות לבצע ביקורת קבלה ולקבל או לדחות את המנה על בסיס תוצאות הבדיקה. ביקורת הקבלה תבוצע בהתאם לרמת הסיכון של המוצר וביצועי הספק.
באם הפריט נדחה או אינו עומד בדרישות כל ההוצאות הכרוכות חלות על הספק/יצרן.

9. זכות כניסה, מבדקים וביקורות על ידי cable team, הלקוח ורשויות רגולטוריות
לcable team, הלקוח הסופי ולרשויות תהיה זכות כניסה לאתר הספק בכל הנוגע לחוזה שנחתם בין החברה והספק.
הספק יאפשר גישה לנציגי החברה, לקוחותיה ולגופים רגולטורים לסקירת מערכת האיכות לפי דרישה ובתיאום מוקדם.

10. חיי מדף
כל חומר גלם שיש לו תאריך תפוגה יסופק לחברה עם לפחות 12 חודשי חיי מדף או 80% מסך חיי המדף של הפריט ( הגדול מביניהם).

11. מערכת האיכות ,בקרת שינויים ותצורה
11.1. בקרת תצורה
לא יבוצע שום שינוי ללא אישור בכתב על חומרים, פריטים, לתכן או לתהליך היצור והבדיקות.
כל הצעה לשינוי חייבת להיות בכתב ועליה לפרט את מהות השינוי המוצע, סיבה והצהרה שהשינוי לא יפגע בפריט או שימושו.
11.2. פעולה מתקנת:
במידה ונתגלתה חריגה שזוהתה אצל המזמין או אצל הלקוח, ישלח לספק דו"ח תקלה. דו"ח זה ימולא כראוי ויכלול הוכחה לביצוע פעולה מתקנת (שתמנע חזרת החריגה בעתיד).הדו"ח יוחזר למזמין חתום תוך 10 ימי עבודה לכל היותר.
הספק מתבצע לתחקר כל תלונה לגבי השירות\ המוצר שהוא מספק ולספק דוח תשובה שכולל את ממצאי החקירה, סיבת השורש ופעולות מתקנות.
11.3. שינוי סטאטוס, בקרת שינויים והודעה על שינויים
חובת הספק להודיע לחברה על כל שינוי שחל בסמכויותיו כגון: ביטול הסמכה, חידושה או שינוי בתחום ההסמכה ועל כל שינוי בתהליכים, במוצר, במצבת העובדים או בציוד שמשפיע על תכולת העבודה שהוגדרה בהזמנה.
במידה והספק שינה אתר או העביר פעילות לאתר אחר יש להודיע לחברה
הספק מתחייב לא לבצע שינויים למוצר, תהליך הייצור, שיטות בדיקה, אתר הייצור או כל שינוי אחר שעשוי להשפיע על האיכות או הבטיחות של השירות או המוצר המסופקים ללא הודעה וקבלת אישור בכתב.

12. מניעת שימוש בחומרים / רכיבים מזויפים
הספק מקיים תהליך למניעת שימוש בחומרים/רכיבים מזויפים
הספק ירכוש חומרים מיצרן מקורי או מהמפיץ מורשה
הספק יצהיר ויבטיח, כאשר יידרש, הוא יספק לcable team את כל מסמכי הרכש ויבטיח את העקיבות עד היצרן

13. אריזה שינוע סימון ומניעת גופים זרים
13.1. תוויות ואריזות
המוצר יסופק באריזה\ מארז ובתנאים מתאימים אשר ישמרו על שלמות ותקינות המוצר.
המוצר ואריזתו יזוהו בתווית מתאימה הכוללת מק"ט לפי דרישת ההזמנה.
דרישות לציוד אלקטרוני:
ציוד אלקטרוני יסופק במארז אנטי-סטטי. התווית של ציוד אלקטרוני תכלול את תאריך הייצור של הפריט.
13.2. אריזה שינוע ומניעת גופים זרים:
הספק ימנע מפגיעה כלשהי במוצר בשלבי השינוע, היצור והאחסון.
החלקים יארזו באופן שימנע קורוזיה ופגיעות מכאניות.
החלקים יארזו באופן שיאפשר אימות ספירת חלקים באתר המזמין באופן מהיר וודאי.
על כל אריזה תודבק מדבקה המציינת את מהות המוצר, שם הספק וכמות החלקים המדויקת באריזה.
לכל משלוח יצורפו דוחות ביקורת, חשבונית הכוללת את מספר ההזמנה מק"ט ומהדורה, לפחות.
לפני אריזת המוצרים או ביצוע תהליך יבדקו המוצרים לאיתור ומניעת גופים זרים FOD.
במידה והוגדר מפרט אריזה ע"י הלקוח הסופי, יארזו החלקים בהתאם למפרט הלקוח.
Cable team שומרת לעצמה את הזכות לפרט את צורת האריזה והמשלוח בגוף ההזמנה.